投标人资格要求

1）若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品；

2）投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）；

3）投标人必须提供由设备制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的保修、维修承诺函。

不可

负偏离

交货要求

1、投标人在签订合同之日起30 天内交货。

2、投标人应提供货物的技术文件，包括但不限于设备配置清单、产品说明书、图纸、操作手册、维护手册（含维修密码及接口数据）、质量保证文件、服务指南等，所有外文资料须提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指定地点。

3、提供的货物必须为全新、经检验合格的产品。产品如需要计量检定的应提供相关计量检定部门出具的合法检定报告。其中，进口设备必须具有报关证明文件、原产地证明和商检合格证明文件。

4、投标产品必须为整机原厂生产产品。

不可

负偏离

投标人资格要求

1）投标人具备环境保护工程技术资格，必须提供《环境保护工程技术资格证书》，且证书为有效期内；

 2）投标人必须具备承担废水、废气、噪声的环境治理工程种类，并是丙级含丙级以上的等级；资格证书原件备查（开标时，该证应在有效期内）；

不可

负偏离

交货要求

投标人在签订合同之日起60天内交货

不可

负偏离