序号

描述

数量

单位

一

Renaissance 基础系统

1

套

包

含

workstation  机器人工作站

1

套

Renaissance Software 术前计划软件系统

1

套

二

RBT device 自动机械臂装置

1

套

包

含

Arm Tube 机器臂套管

1

个

Setup Arm 安装机器臂

1

个

Setup Pointer安装指针

1

个

Lower Plate 底盘

1

个

 Upper Plate 上盘

1

个

Iron Man铁人（标记用）

1

个

Universal Screwdriver 通用螺丝刀

1

个

三

Image Adaptor 图像配准器

1

套

包

含

Attachment Kit 连接包

1

包

Standard Image Adaptor 标准图像适配器

1

个

序号

描述

数量

单位

一

Surgical  Accessories Kit

手术附件包

2

套

包

含

1x Arm 1 机器臂1
1x Tube screw 套管螺丝
1x Arm screw 机器臂螺丝

2

套

1x Arm 2 机器臂2 
1x Tube screw 套管螺丝
1x Arm screw 机器臂螺丝

2

套

1x Arm 3 机器臂3
1x Tube Screw 套管螺丝
1x Arm Screw 机器臂螺丝

2

套

1x Arm 4 机器臂4
1x Tube screw 套管螺丝
1x Arm screw 机器臂螺丝

2

套

3x Arm Tube 机器臂套管

2

套

1x Upper Plate 上盘
2x Upper Plate screw 上盘螺丝

2

套

包

含

1x Wedge 楔子 
1x Wedge screw 楔子螺丝

2

套

1x Lower Plate 下盘
2x Lower Plate screw 下盘螺丝

2

套

1x Oblique 3D Marker 斜向3D标记
Holder1x Oblique 3D Marker斜向3D标记托
Holder screw 标记托螺丝

2

套

Universal Screwdriver通用螺丝刀

2

个

Mini Clamp微型固定锁

2

个

Mini Clamp Introducer微型固定引导器

2

个

Radiolucent Clam可透射线固定锁

2

个

Stylus for Multi-touch Monitor
用于触屏监视器的触摸笔

2

个

SA MIS Bridge  SA微创桥轨

2

个

包

含

1x SA Clamp Bridge SA固定桥轨
2x End Unit 终端单元

2

套

SA Cross Bar SA横杆

2

个

SABlunt Trocar SA钝型套针

2

个

SA 3.0mm Short Drill SA 3.0毫米短型钻头
Length 233mm + quick connector 40mm

2

个

1x SA 3.0mm Long Drill SA 3.0毫米长型钻头
Length 280mm + quick connector 40mm

2

个

1x SA Long Cannula SA长型套管
Length 230mm 长度230mm

2

个

1x SA Short Cannula SA短型套管
Length 180mm 长度180mm

2

个

3x 2.5mm Head Pin 2.5毫米头针
Blunt threaded trocar

2

个

2x SA 4.0mm Schanz Screw
Blunt threaded trocar钝性线状套针

2

套

6x SA Reduction Tube SA减压管
Dimensions: 2.8/2.2x350 mm 规格

2

个

1x SA Short Drill Guide SA短型钻导
Length: 205 mm 长度

2

个

1x SA Long Drill Guide SA长型钻导
Length: 255 mm 长度

2

个

Multi-Level Bridge Long Screw SA多级桥轨长型螺钉

2

个

SAScalpel Handle SA刀柄

2

个

peteron式探头

2

个

SA MIS Bridge  Connector SA微创桥轨连接器

2

个

二

Bed Mount Surgical Kit

床边轨安装手术包

1

包

包

含

Bed Connector床边轨连接器

1

个

Support Arm支撑臂

1

个

Support Arm Tube支撑臂套管

1

个

SA Main Bridge Grip SA主桥轨手柄

1

个

序号

名称

数量

单位

一

手术耗材包

30

套

 序号

技术参数

规格

要求

一  总体要求

1

满足临床科室要求，凡涉及设备安装及施工由中标方负责，按照科室要求提供交钥匙工程

具备

2

投标时要求提供检验报告、技术参数表及产品彩页

具备

*3

投标产品应为国际知名品牌，适用于临床、科研、教学并满足将来发展临床应用领域的需要，提供CFDA 认证，CE或FDA认证。

具备

4

 仪器配备所有软件使用最新版本且终身免费升级，端口免费开发，能够与我院各信息系统无缝对接

具备

5

数量  1 套

具备

二  技术要求

1

适用范围及用途：可应用于开放、MIS（微创）及经皮后入路脊柱手术，用于术中外科手术器械或植入物的精确定位，例如脊柱侧弯等复杂脊柱畸形手术、椎弓根螺钉固定、短/长节段融合、经小关节面螺钉和经椎板关节面螺钉固定、脊柱肿瘤，椎体成形术、后凸成形术，下颈椎、颈胸联合固定等，能自动配合脊柱外科医生完成手术。（提供相关国际论文10篇以上）

具备

*2

结构及组成：设备由手术计划系统、定位系统、配准系统、手术器械包及手术附件包组成。为确保手术的连续性，设备应尽量减少光学跟踪系统、导航定位系统所引起的误差。

具备

2.1

手术计划系统：以CT 影像为基础，进行三维手术计划包含3D 重建功能，能够控制植入物的长度、直径及其位置和角度，并能测量其角度、尺寸和距离，能够自动生成入钉点。

具备

 2.2

定位系统：具有六自由度，可确保手术器械在不同轴位上的精确放置，脊柱手术综合精确度≤1mm 

具备

*2.3

配准系统：用于确定X 线与患者的相对位置，内置熔铅模型可在X 线图像上可见；配准系统分为自动配准、半自动及人工配准，以确保手术定位精度值≤1mm。自动配准，无需重复注册标记物。

具备

  2.4

手术器械包：含自动定位机械臂、各种机械桥梁等。

具备

3

功能及参数

具备

3.1

 可精确提供术前3D 计划，在术中通过正侧位影像与术前图像配准，并完成手术，综合定位精准度≤1mm

具备

3.2

为确保手术中机械臂精准定位，最小移动步长≤0.011mm

具备

3.3

为配合术前手术规划，使CT影像尽可能达到规定程度，规划图像失真≤2%

具备

3.4

 固定方式：医生可根据手术部位和手术方法不同，选择多种不同的直接固定方式，避免术中受遮挡物干扰产生定位误差，确保定位精准。

具备

3.5

手术综合定位精确度≤1mm，可有效的避免病人脊柱神经永久损害的风险

具备

3.6

 可根据术中C 臂下的三维Marker 正、斜位图像两张与术前CT 图像做配准，术中病人体位改变不影响图像配准

具备

3.7